Política industrial farmacéutica, un requisito clave para la autonomía sanitaria de Colombia

Colombia depende de la importación de medicamentos, así como de gran parte de los materiales (principios activos y excipientes) requeridos para su elaboración; problemática que genera consecuencias sanitarias y macroeconómicas, las cuales se agudizan en el contexto de desindustrialización nacional y de disrupción tecnológica. De esta manera, se acepta que la disponibilidad y acceso a medicamentos y otras tecnologías sanitarias esenciales son un requisito fundamental para alcanzar la autonomía sanitaria de un país. Por lo tanto, resulta imprescindible coordinar esfuerzos entre diversos sectores sociales para desarrollar una agenda pública enfocada a la creación de condiciones que fortalezcan las capacidades científicas y tecnológicas de la industria farmacéutica local, y con ello, mejorar el suministro farmacéutico del país. En el presente documento se presentan conceptos teóricos y prácticos que deberían ser considerados en la definición y materialización de una política pública encaminada a fortalecer la industria farmacéutica y favorecer la autonomía sanitaria de Colombia.

Colombia has a notorious dependency on the importation of medicines, as well as a large part of the materials (active ingredients and excipients) required for their manufacture. This problem generates health and macroeconomic consequences, which are exacerbated in the context of national deindustrialization and technological disruption. In this way, it is accepted that the availability and access to medicines and other essential health technologies are a fundamental requirement to achieve the health autonomy of a country. Therefore, it is crucial to coordinate efforts between several social sectors to develop a public agenda focused on creating conditions that allow strengthening the scientific and technological capabilities of the local pharmaceutical industry, thereby, improving the country's pharmaceutical supply. This document presents conceptual and practical topics that should be considered to defining and materializing a public policy aimed at strengthening the local pharmaceutical industry and favoring Colombia's sanitary autonomy.

Problemas de proceso y resultado relacionados con los medicamentos: evolución histórica de sus definiciones / Problems of process and problems of outcome regarding drugs: historical evolution of their definitions

OBJETIVO: analizar la evolución histórica de los conceptos de problemas relacionados con medicamentos (PRM), problemas relacionados con la utilización de medicamentos (PRUM) y resultados negativos asociados a la medicación (RNM), con el fin de unificar la terminología en los ámbitos nacional e internacional, donde se ha observado una confusión en las definiciones de problemas de proceso (causas) y problemas de resultado (efectos) que pueden interferir e impactar negativamente con el logro de los objetivos terapéuticos. METODOLOGIA: revisión bibliográfica narrativa en las bases de datos Medline y Scielo, de información que incluyera conceptos y términos sobre PRM, PRUM y RNM, sin restricciones por fecha de publicación y en español e inglés. RESULTADOS: no se documentó ningún consenso sobre los términos usados con los problemas relacionados con los medicamentos. En el Decreto 2200/2005 (Colombia), los PRM incluyen problemas de utilización de medicamentos y resultados negativos de la medicación. Los RNM corresponden a resultados clínicos negativos a la medicación (efectos) y los PRUM, a problemas del proceso de utilización (causas prevenibles de PRM, asociados a errores de medicación). CONCLUSIONES: a pesar de la existencia de numerosos términos destinados a la definición de problemas relacionados con los medicamentos, no se dispone de un consenso nacional ni internacional sobre ellos.

OBJECTIVE: to analyze the historical evolution of the concepts of Drug-Related Problems (DRP), Drug-related utilization problems (DRUP) and negative clinical outcomes (NCO) in order to unify the terminology at the national and international level, since confusion has been observed regarding the definitions of problems of process (causes) and problems of outcome (effects). Such issue may interfere with and have a negative impact on therapeutic goals. METHODOLOGY: a narrative literature review using the Medline and SciELO electronic databases in order to obtain information including the following concepts and terms: DRP, DRUP, nco. No restrictions by date of publication were set, and the search was carried out in Spanish and English. RESULTS: no consensus regarding the terms used with drug-related problems was found in the documents. In Decree 2200/2005 (Colombia), DRP are problems of drug use and negative outcomes of medication. Likewise, nco are the negative clinical outcomes of medication (effects), and the DRUP are the problems in drug usage (DRP preventable causes associated with medication errors). CONCLUSIONS: although there are a number of terms for defining drug-related problems, there is no national or international consensus on them.

Método Dáder de seguimiento farmacoterapéutico y farmacovigilancia en instituciones de salud de Colombia / Drug therapy follow-up of patient by Dader method and pharmacovigilance in health institutions of Colombia

La farmacovigilancia pretende satisfacer la necesidad de disponer de información relacionada con los resultados del uso de medicamentos, al tiempo que se convierte en una estrategia para prevenir riesgos y minimizar costos causados por efectos no deseados de la farmacoterapia. La realización de seguimiento farmacoterapéutico, utilizando el método Dáder, ha evidenciado que posibilita el cumplimiento de los objetivos de la farmacovigilancia. Sin embargo, se requiere de mayores soportes de la utilidad y beneficios alcanzados con su implementación en más instituciones. Por ello, se realiza un estudio descriptivo retrospectivo de los resultados del seguimiento farmacoterapéutico, utilizando el método Dáder, en instituciones de salud hospitalarias o ambulatorias, realizado por estudiantes matriculados en las asignaturas prácticas en farmacia clínica o prácticas profesionales, del programa de Química Farmacéutica de la Universidad de Antioquia, entre agosto de 2003 y noviembre de 2004. Durante este período se realizó el seguimiento a 4556 pacientes, se detectaron 660 problemas relacionados con medicamentos y 3581 problemas relacionados con la utilización. Resultados que respaldan la utilidad y los beneficios adicionales de los programas de seguimiento farmacoterapéutico, utilizando el método Dáder, en la satisfacción de la necesidad de estructurar y desarrollar programas de farmacovigilancia en el sistema de salud de Colombia

Estructuración y adecuación de un sistema centralizado de distribución de medicamentos por dosis unitaria, proyecto del hospital San Vicente de Paúl, de Caldas, Antioquia / Structuring and adjusting a centralized system for medicament distribution by unitary dose, a project of the hospital San Vicente de Paúl, in Caldas, Antioquia

Se acepta que el sistema centralizado de distribución de medicamentos por dosis unitaria (SCDMDU) contribuye a garantizar la efectividad terapéutica y administrativa y a disminuir los riesgos asociados con la utilización de estos insumos. Sin embargo, losanálisis de las inversiones económicas que se deben realizar para su estructuración limitan su presencia en nuestro medio. Buscando evidenciar las bondades del SCDMDU y sobre la base de que inicialmente no se requiere de una inversión económicaimportante, se diseñó un estudio longitudinal prospectivo de antes–después que posibilitara evaluar su impacto sobre los costos directos e indirectos en el servicio de pensionados de la ESE Hospital San Vicente de Paúl, de Caldas, Antioquia. El estudiose desarrolló durante 136 días (50 días en los que se midieron las variables de estudio en el sistema anterior, 36 días de capacitación y estructuración del SCDMDU y 50 días en los que se repitieron las mediciones iniciales). La información se procesó mediante EPI–INFO 6.03 y se analizó estadísticamente con el test de la t por parejas. Se obtuvo disminución en los costos por medicamentos de $1.306.221 (13,80 por cien ); en el valor de las solicitudes para reposición del inventario, de $500.940 (67,63 por cien ) y en las devoluciones, de $583.354 (39,46 por cien ). También se ve que este sistema facilita la detección y corrección oportuna de errores en los procesos asociados. Los resultados obtenidos evidencian que un SCDMDU contribuye a mejorar la calidad de la atención y a la optimización de los recursos, aspectos que son demandados por las condiciones creadas por la Ley 100/93 en Colombia